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缓冲罐顾名思义是指在起缓冲、暂存或储存作用的钢制容器,在医药、食乳品、饮料行业主要是指的无菌储罐,在化工、涂料、树脂生产等行业主要是指配料后的缓冲暂存储罐。缓冲罐可以是单层的储罐,也可以是带保温和加热层的储罐,也可以带搅拌装置。
缓冲罐的组成主要有温度控制装置、射灯、视镜、人孔、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有称重计量装置、液位计量装置等。
缓冲罐具有可加热、冷却、保温、计量等功能,是制药、生物工程、食品、饮料、果酒、调味品、精细化工、油脂等行业中常用的中间缓冲、储液、反应的必须设备。缓冲罐对卫生级的要求也较高,一般要达到无菌的要求,出料干净,不残留物料。制药、食品上用的缓冲罐一般要灭菌的,要能达到cGMP标准。
制造和验收标准:《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
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